写于 2018-11-16 07:08:00| 无需申请送彩金| 自动送彩金
经过几次延迟,AstraZeneca,Symbicort哮喘吸入器已在美国上市,成为该市场上第二款ICS / LABA组合。然而,其进入较晚且缺乏SMART指示的批准意味着它将面临目前在呼吸市场占据主导地位的GlaxoSmithKline,Advair的激烈竞争。 AstraZeneca,是的Symbicort(布地奈德/福莫特罗)加压计量吸入器已在美国推出,用于长期维持治疗12岁及以上患者的哮喘。虽然Symbicort于2006年7月获得FDA批准,但其发布被推迟,以便公司增加生产能力以满足市场需求。美国和欧盟市场上唯一的另一种固定剂量吸入皮质类固醇(ICS)和长效β激动剂(LABA)组合产品是GlaxoSmithKline,Advair(氟替卡松/沙美特罗),在欧洲以Seretide的名称销售。该药被批准用于4岁及以上患者和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的哮喘维持治疗。 Symbicort自2001年开始在欧洲上市,并于2006年在该市场获得SMART指示(Symbicort维护和缓解治疗)的额外批准。通过SMART方法,Symbicort用于提供稳定的剂量方案,与Advair一样,但是在症状恶化期间剂量可以增加,而不是使用短效救援支气管扩张剂。尽管这是将Symbicort与Advair区分开来的关键,但阿斯利康已经声明它不会在中期推行这种在美国的指示扩展。它将寻求儿科和COPD适应症,以便在这些患者群体中与Advair竞争。自1998年推出以来,Advair一直主导着欧盟哮喘和COPD市场,占ICS / LABA级总销售额的67%,占呼吸市场总量的28%。相比之下,Symbicort仅占ICS / LABA级别的32%份额,占整个市场份额的13%。在美国,GSK,Advair多年来一直处于垄断地位,这将使阿斯利康难以获得市场份额。此外,预计到2016年,几种新的ICS / LABA组合将进入市场,这将给Symbicort带来进一步的压力。其中一种治疗方法是Chiesi,fs,已在欧盟获得批准,并于2006年在德国推出。