写于 2018-11-20 09:03:00| 无需申请送彩金| 市场报告
根据正在进行的临床试验的早期结果,一种新的以大麻为基础的药物可以减少患有严重癫痫形式的儿童和成人的癫痫发作次数。这种名为Epidiolex的药物有一些副作用,但初步结果使伦敦的GW Pharmaceuticals更接近推出基于大麻植物的第三种FDA批准的药物。该研究由纽约大学Langone医学中心的神经学家Orrin Devinsky博士领导,旨在确定药物化合物大麻二酚对年轻患者是否安全。全国各地的Devinsky和合作者每天给予213例严重癫痫患者的剂量,包括患有特定形式疾病的患者亚组,如Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征。试验中患者的中位年龄为11岁。大约6%的患者,或12人,由于副作用包括嗜睡,腹泻和食欲下降而停止服用该药。 Devinsky通过美国神经病学学会报告了他的研究结果,并将在该组织即将举行的年会上展示他的研究结果。耶路撒冷希伯来大学的化学家Raphael Mechoulam说:“我很高兴看到正在进行大麻二胎儿童癫痫的临床试验。”他发现存在THC,这种大麻中的化合物会导致感觉很高。 “副作用令人不安。纯化的大麻二酚不会引起嗜睡或疲倦。“Mechoulam说他需要澄清安全性试验中给予患者的样品是否经过纯化或可能含有THC,这可能会导致这种副作用。虽然这项研究的目的不是为了测量药物治疗患者癫痫发作的有效性,但研究人员表示他们观察到大幅减少。平均而言,137名接受12周大麻酚治疗的患者的癫痫发作次数减少了54%。现在需要更大的安慰剂对照,双盲试验来证实这些结果。 GW Pharmaceuticals在3月底为Dravet综合症患者推出了一项此类试验,并预计该数据将在今年年底推出。 “这些数据肯定令人鼓舞,”加州大学洛杉矶分校擅长治疗癫痫儿童的Shaun Hussain博士说。 “随机,安慰剂对照试验是关键的下一步,因为我们不知道有多少观察到的反应是真实的,以及在癫痫发作的识别和计数中,护理人员乐观和其他偏见可以解释多少。癫痫试验安慰剂组的反应率在30%到40%之间并不少见。鉴于所有的大麻二醇炒作,这些备受期待的研究中安慰剂的比率可能要高得多。 GW Pharmaceuticals从FDA获得了Epidiolex的孤儿药品名称,该公司授予公司7年专利权,而不是标准的5年期,并且已经开始将药物给予未能对任何其他免费治疗做出反应的患者通过富有同情心的使用试验。该公司估计,美国约有93,200名儿童患有严重的癫痫症,并且对目前的治疗方法没有反应。